原創(chuàng) Jessie E藥經(jīng)理人 今天
5月10日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)生健康委出臺(tái)了《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。國(guó)家醫(yī)療保障局基金監(jiān)管司司長(zhǎng)黃華波、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專(zhuān)員郭燕紅、四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長(zhǎng)王怡波、徐州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃廣振、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊等人出席發(fā)布會(huì)。
“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿(mǎn)足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》共分七部分，分別從分類(lèi)管理、遴選藥店、規(guī)范使用、完善支付政策、優(yōu)化經(jīng)辦管理、強(qiáng)化監(jiān)管、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)等方面，對(duì)談判藥品“雙通道”管理提出了要求。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》首次從國(guó)家層面，將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。《指導(dǎo)意見(jiàn)》的出臺(tái)，標(biāo)志著談判藥品的供應(yīng)保障朝著多元化方向邁出了一步，這對(duì)于破解談判藥品“進(jìn)院難”、推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度改革等，都將產(chǎn)生重要影響。
國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專(zhuān)員郭燕紅表示，2018年國(guó)家醫(yī)保局首次談判以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)生健康委加速推進(jìn)談判抗癌藥的落地使用，同時(shí)建立了覆蓋全國(guó)1400多家醫(yī)院的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，來(lái)監(jiān)測(cè)藥品的配備和使用情況。從監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，2020年監(jiān)測(cè)網(wǎng)醫(yī)院配備談判抗癌藥的平均品種數(shù)比2019年增加了約15%。兩部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了談判藥品雙通道管理機(jī)制的文件，拓寬了談判藥品的功能渠道，越來(lái)越多符合條件的零售藥店將被納入醫(yī)保定點(diǎn)。下一步國(guó)家衛(wèi)健委將重點(diǎn)做好兩個(gè)方面工作：一是要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)的按需配備，不能夠以費(fèi)用總控、藥占比等理由來(lái)影響談判藥品的合理使用。對(duì)于臨床急需的談判藥品，要在充分評(píng)估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)簡(jiǎn)化進(jìn)院流程。二是要強(qiáng)調(diào)臨床規(guī)范合理使用。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對(duì)該政策進(jìn)行了解讀，他表示，在幾次醫(yī)保談判下，醫(yī)保目錄已經(jīng)納入相當(dāng)數(shù)量臨床急需的產(chǎn)品，但是價(jià)格費(fèi)用相對(duì)高，這些產(chǎn)品并不一定必然在全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備。本次政策的出臺(tái)，將對(duì)患者、對(duì)藥企、對(duì)藥房、對(duì)醫(yī)保自身多方產(chǎn)生積極影響。對(duì)患者而言，能在適宜的時(shí)間、適宜的機(jī)構(gòu)、適時(shí)地拿到藥品；對(duì)于藥企而言，一定程度上保證談判藥品的權(quán)益，不需要“擠”醫(yī)院這一根獨(dú)木橋。對(duì)于藥房而言，通過(guò)處方流轉(zhuǎn)承接國(guó)談藥品落地，同時(shí)為患者提供藥事服務(wù)，在接洽普惠性的醫(yī)保和商保多元支付體制，能促進(jìn)資源配置。陳昊也提醒，政策落地時(shí)下一步關(guān)鍵在于，多部門(mén)如何做好工作的協(xié)同，由于社會(huì)藥房是基于商業(yè)化運(yùn)行管理，對(duì)基金運(yùn)行管理要求更高，對(duì)于患者自身自律的要求更高。
四川省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處副處長(zhǎng)王怡波也報(bào)告了近兩年四川省統(tǒng)一實(shí)行“雙通道”管理的具體做法和成果。通過(guò)分類(lèi)管理，將國(guó)談藥品中價(jià)格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確的藥品納入單行支付管理，執(zhí)行特定的支付政策和經(jīng)辦服務(wù)，單行支付和雙通道藥品名單從最初的37個(gè)增加到了目前的88個(gè)。
根據(jù)王怡波提供的數(shù)據(jù)，目前四川省共有單行支付藥品認(rèn)定機(jī)構(gòu)198家，認(rèn)定醫(yī)師6210名，治療機(jī)構(gòu)1063家，治療醫(yī)師9018名，供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)276家，供藥藥企117家，供藥藥店143家。僅2021年3月，全省單行支付藥品報(bào)銷(xiāo)2.56萬(wàn)人次，占全部談判藥品總報(bào)銷(xiāo)人次的21.85%，藥品費(fèi)用1.71億元，醫(yī)保支付1.09億，占全部談判藥品總費(fèi)用的79%左右。其中由藥店提供的單行支付藥品費(fèi)用為1.33億元，占77.69%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的藥品費(fèi)用為0.38億元，占22.31%。從以上數(shù)據(jù)可以看出，單行支付藥品醫(yī)保基金支出約占了談判藥品總支出的80%，單行支付藥品供藥結(jié)算服務(wù)約80%是通過(guò)藥店提供的。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年四川省118種談判藥品累計(jì)報(bào)銷(xiāo)43.22萬(wàn)人次，累計(jì)藥品總費(fèi)用15.18億元，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)9.54億元，總體報(bào)銷(xiāo)比例約為63%。
徐州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃廣振也報(bào)告了相關(guān)成果，徐州高值藥品定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前，共1.76萬(wàn)人次享受高值藥品待遇，統(tǒng)籌基金支付5.6億元，實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例為71.8%。
01 地方已先行
這一政策的發(fā)布早有跡象。
2021年3月10日~12日，國(guó)家醫(yī)保局赴四川省調(diào)研。調(diào)研組認(rèn)為四川創(chuàng)新開(kāi)展談判藥分類(lèi)管理，明確要求確?；颊哂玫蒙纤帯⒛軋?bào)銷(xiāo)，符合《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）關(guān)于“探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開(kāi)支付”的要求。并充分肯定的四條之一便是定點(diǎn)藥店、定點(diǎn)治療醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“雙通道”供藥結(jié)算制度。
其實(shí)早在四年前，四川省就開(kāi)始了對(duì)醫(yī)保“雙通道”的探索。“2017年，在執(zhí)行36種國(guó)家談判藥品時(shí)，不斷有參保人反映在醫(yī)院買(mǎi)不到藥，用藥難成了群眾的痛點(diǎn)堵點(diǎn)?！蓖踱ㄔ谡{(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)。
經(jīng)過(guò)地方兩年多的探索，2019年8月2日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善國(guó)家談判藥品和部分高值藥品支付管理有關(guān)政策的通知》，將2017年36個(gè)國(guó)家談判藥品中的20個(gè)藥品、2018年國(guó)家談判的17個(gè)抗癌藥共37個(gè)藥品納入單行支付管理。單行支付藥品和?？颂婺岬?個(gè)高值藥品從“四定”擴(kuò)大至“五定管理”。（即要求適度擴(kuò)大認(rèn)定機(jī)構(gòu)、治療機(jī)構(gòu)、責(zé)任醫(yī)師、供藥機(jī)構(gòu)的范圍。）
值得注意的是，這是四川省首次提出實(shí)行“雙通道”供藥報(bào)銷(xiāo)制度，即單行支付藥品、7個(gè)高值藥品（包括?？颂婺?、吉非替尼、伊馬替尼等）可同時(shí)在醫(yī)藥公司（或定點(diǎn)藥店）和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥報(bào)銷(xiāo)。
隨后，在每一次醫(yī)保談判新增藥品后，四川省醫(yī)保部門(mén)均會(huì)下發(fā)調(diào)整單行支付藥品和高值藥品，實(shí)行雙通道供藥保障的通知。2020年是58個(gè)單行支付藥品，18個(gè)高值藥品；2021年擴(kuò)大至88個(gè)單行支付藥品和重組人血小板生成素等18個(gè)高值藥品。經(jīng)過(guò)兩年多發(fā)展，供藥藥店也從零星的一兩家逐步擴(kuò)大至去年的9家，到今年增加至40家，現(xiàn)在全省供藥藥店達(dá)到143家。
有專(zhuān)業(yè)人士此前評(píng)價(jià)此模式時(shí)表示，“雙通道”供藥在理論上意味著納入單行支付藥品和高值藥品的產(chǎn)品將直接進(jìn)入醫(yī)院藥品名單，無(wú)需再通過(guò)醫(yī)院藥事會(huì)進(jìn)院。
江蘇徐州的探索歷史則更為久遠(yuǎn)。據(jù)徐州市醫(yī)保局副局長(zhǎng)黃廣振介紹，徐州市從2013年便開(kāi)始了對(duì)“雙通道”的探索，“當(dāng)時(shí)審核很艱難，江蘇只有3個(gè)品種”。到2018年徐州才正式上線(xiàn)相關(guān)系統(tǒng)。
據(jù)了解，徐州市將對(duì)國(guó)談藥品分為2類(lèi)進(jìn)行管理，一類(lèi)是高值藥品，另一類(lèi)是普通乙類(lèi)藥品。目前，徐州市共將通用名下的56種抗腫瘤靶向藥納入專(zhuān)項(xiàng)機(jī)制保障范圍，不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn)，先由職工、居民基金分別報(bào)銷(xiāo)55%、50%，然后將個(gè)人自付部分納入職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和居民大病保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍，個(gè)別費(fèi)用昂貴的藥品最高報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)到82%。高值藥品定點(diǎn)醫(yī)院、定點(diǎn)藥店從2013年的2家、1家分別增加到目前的14家、11家。截止目前，共1.76萬(wàn)人次享受高值藥品待遇，統(tǒng)籌基金支付5.6億元，實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例為71.8%。
在四川和徐州的帶動(dòng)下，全國(guó)各省也緊鑼密鼓地跟上了腳步。從2020年開(kāi)始，包括河南省、湖南省、重慶市、內(nèi)蒙古在內(nèi)的多個(gè)省份先后頒布對(duì)國(guó)家醫(yī)保談判產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)管理，對(duì)特定藥品實(shí)施定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”管理。
據(jù)了解目前，針對(duì)國(guó)家談判納入醫(yī)保乙類(lèi)的特藥品種，大部分地方實(shí)行的都是“三定”管理機(jī)制和“雙通道”供藥模式。所謂“三定”管理機(jī)制，是指特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥責(zé)任醫(yī)師、特藥定點(diǎn)零售藥店。
此外，從國(guó)家層面出臺(tái)政策，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)1類(lèi)新藥進(jìn)院開(kāi)辟綠色通道，減免不必要的流程和限制；鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)加大對(duì)于創(chuàng)新藥品的支付力度等都是相關(guān)方面針對(duì)談判藥品放量給出的有益探索經(jīng)驗(yàn)。
02 走向共贏
“國(guó)談之后醫(yī)院根本不采購(gòu)”、“有個(gè)藥品我們進(jìn)醫(yī)保2年了，但在一些地方到現(xiàn)在都沒(méi)有進(jìn)院”……醫(yī)保局和衛(wèi)健委正在竭力去解決這樣的情況。
“雙通道”供藥的模式不僅給患者增加了買(mǎi)藥途徑，也給了藥企更多的施展空間，給創(chuàng)新藥更多的機(jī)會(huì)。
根據(jù)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院提供的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，近兩年上市的創(chuàng)新藥，其銷(xiāo)售渠道主要是在DTP藥房（銷(xiāo)售占比可達(dá)90%）而非醫(yī)院。相比醫(yī)院在DTP藥房，從藥品獲批上市到開(kāi)出首張?zhí)幏降臅r(shí)間已經(jīng)縮短至1到2個(gè)月。
而根據(jù)《第一批2020年國(guó)家醫(yī)保目錄新準(zhǔn)入的部分談判藥品匹配機(jī)構(gòu)》參考名單，截至2021年4月15日，19種談判藥品總共在全國(guó)3324家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)1417家，定點(diǎn)零售藥店1907家，占比接近六成。其中恒瑞和君實(shí)兩款PD-1就進(jìn)入了681家定點(diǎn)零售藥店，尤其像君實(shí)生物這樣的創(chuàng)新藥企，準(zhǔn)入藥店比例超過(guò)8成。有分析稱(chēng)，創(chuàng)新藥企商業(yè)化能力并不如傳統(tǒng)藥企，只能先從藥店突破。
所以，政策發(fā)布后在全國(guó)各地正式展開(kāi)，有了醫(yī)保的加持后，無(wú)疑會(huì)刺激創(chuàng)新藥的銷(xiāo)售。
政策出臺(tái)后，所有符合規(guī)范的零售藥店都將迎來(lái)大利好，但最快能“吃”到紅利的莫過(guò)于DTP藥房們。有藥店專(zhuān)家在2021年開(kāi)年便做了一個(gè)預(yù)判：“DTP藥房的網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量大大增加，各種項(xiàng)目如商保慈善公益科研、雙通道定點(diǎn)等大大增加，DTP藥房逐漸進(jìn)入專(zhuān)業(yè)化藥房時(shí)代。
”如今，這一預(yù)判正在迎來(lái)變現(xiàn)。四川實(shí)行“雙通道”供藥兩年來(lái)，定點(diǎn)藥店從個(gè)位數(shù)變成140多家，增速難以想象的快。
不過(guò)現(xiàn)在準(zhǔn)入的藥店多為國(guó)營(yíng)典型商業(yè)公司，還有很大增長(zhǎng)空間。根據(jù)2020年西普會(huì)發(fā)布的DTP藥房名單，其中包括國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、柳州醫(yī)藥、浙江英特、湖南達(dá)嘉維康和南京醫(yī)藥7家典型商業(yè)公司旗下的特藥藥房數(shù)量就已經(jīng)超過(guò)825家，如果計(jì)入國(guó)藥間接控股的特藥藥房，將超過(guò)1000家，再加上四大上市連鎖藥房160多家，再加上科技公司旗下思派、零氪和妙手醫(yī)生旗下特藥藥房160多家，再加上一些零碎的匯總起來(lái)估計(jì)超過(guò)1500家，全國(guó)銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)200億元左右。這僅是相當(dāng)小的一部分量。
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